---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2360/15"
number: "01И-2360/15"
issued_on: 2015-12-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-236015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2360/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2360/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 декабря 2015 г. N 01И-2360/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Удмуртской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Перчатки нитриловые синтетические смотровые нестерильные", производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия.
<a id="p100006"></a>Дополнительно информируем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2010/07368 от 05.07.2010, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Перчатки медицинские нестерильные и стерильные", приложение: перчатки латексные хирургические стерильные; перчатки латексные смотровые диагностические стерильные; перчатки латексные хирургические нестерильные; перчатки латексные смотровые диагностические нестерильные; перчатки синтетические хирургические стерильные; перчатки синтетические смотровые диагностические нестерильные; перчатки синтетические хирургические нестерильные; перчатки синтетические смотровые диагностические стерильные, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---