---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2359/20"
number: "01И-2359/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2359/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2359/20

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N ФСЗ 2010/08318, N ФСЗ 2007/00724"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 16 декабря 2020 г. N 01И-2359/20**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N ФСЗ 2010/08318,**<br>
**N ФСЗ 2007/00724**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Анализатор диагностический модульный Vitros 5600 для проведения биохимических и иммунохимических исследований с принадлежностями" производства "Орто-Клиникал Диагностикс Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2010/08318, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Биохимический автоматический анализатор "Витрос" (Vitros) с принадлежностями" производства "Орто-Клиникал Диагностикс, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 28.01.2019 N ФСЗ 2007/00724, срок действия не ограничен.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Орто-Клиникал Диагностикс" (143026, Московская обл., г. Одинцово, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел. +7 (499) 951-26-12).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---