Письмо Росздравнадзора от 16.12.2020 № 01И-2358/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2358/20. 01И-2358/20. 16.12.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235820
«О безопасности медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках мониторинга безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия «Калибратор VITROS Коронавирус SARS-CoV-2 IgG (VITROS Anti-SARS-CoV-2 IgG Calibrator) для калибровки анализаторов серии VITROS при иммунодиагностическом определении иммуноглобулинов класса G к коронавирусу SARS-CoV-2 методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS», лот 0190, производства «Орто-Клиникал Диагностикс», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение от 07.07.2020 № РЗН 2020/11206, срок действия до 01.01.2021.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя/представителю производителя ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» (143026, Россия, Московская область, Одинцовский район, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, лит. А, А, тел. (499) 951 26 12.