Письмо Росздравнадзора от 30.09.2019 № 01И-2357/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.09.2019 N 01И-2357/19. 01И-2357/19. 30.09.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235719
«Об отмене действия информационного письма от 10.07.2019 № 01И-1691/19 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 30 сентября 2019 г. № 01И-2357/19
ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 10.07.2019 № 01И-1691/19 И ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПАРТИЙ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 10.07.2019 № 01И-1691/19 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:
«Аскина Софт I.V. Стерильная адгезивная повязка для фиксации внутривенных катетеров/Askina(R) Soft I.V. steril», размер 8 x 6 см, LOT F08181E, LOT J18181E, производства Б.Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, производства Б.Браун Хоспикэа Лтд., Ирландия, регистрационное удостоверение от 06.11.2007 № ФСЗ 2007/00406, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 30.09.2019 № 7274.