---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2355/20"
number: "01И-2355/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-12-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2355/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.12.2020 N 01И-2355/20

"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства АО "Верофарм" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 декабря 2020 г. N 01И-2355/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА АО "ВЕРОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственные средства: "Креон(R) 10000, капсулы кишечнорастворимые 10000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные" серий 10819, 20919, 30919, "Креон(R) 25000, капсулы кишечнорастворимые 25000 ЕД 20 шт., флаконы (1), пачки картонные" серий 10919, 21019, 31019 производства АО "ВЕРОФАРМ" (Россия) в связи с отсутствием в лицензии организации работ, составляющих деятельность по производству лекарственных средств, в части выпуска биологических лекарственных препаратов.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ВЕРОФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---
