Письмо Росздравнадзора от 04.10.2018 № 01И-2355/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 04.10.2018 N 01И-2355/18. 01И-2355/18. 04.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235518
«Об отзыве отдельных партий медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Фогт Медикаль» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве отдельной партии медицинского изделия «Шприц инъекционный безопасный однократного применения стерильный Vogt Medical, 3-part, 5 ml, 22G 0,7 x 40 mm» (REF: 1310534, LOT: 1609018), производства «Фогт Медикал Фертриб ГмбХ», Германия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/3938 от 15.04.2016.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 28.02.2018 № 01И-502/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Фогт Медикаль» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.