---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2355/16"
number: "01И-2355/16"
issued_on: 2016-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2355/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2355/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2016 г. N 01И-2355/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия) незарегистрированного медицинского изделия "Стерильные пункционные канюли (игла Сельдингера), Seldinger. Игла Сельдингера, 16G x 100 mm", производства "M.Schilling GmbH Medical Products", Германия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2008/02410 от 28.08.2014.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования и длины изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2008/02410 от 28.08.2014, выданного на медицинское изделие "Иглы инъекционные для анестезии: "спинальная, эпидуральная, Сельдингера", производства "M.Schilling GmbH Medical Products", Германия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100009"></a>Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---