«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 сентября 2017 г. № 01И-2354/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 сентября 2017 г. № 01И-2354/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Зипрекса}® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Лилли С.А. |
Испания |
C612305 |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Зипрекса}® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Лилли С.А. |
Испания |
C647966 |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Прозак}® капсулы 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Патеон Франс С.а.С. |
Франция |
6626C |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Симбалта}® капсулы кишечнорастворимые 30 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные |
Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико)/Лилли С.А. |
Испания |
C611818 |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Симбалта}® капсулы кишечнорастворимые 60 мг 14 шт., блистеры (1), пачки картонные |
Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико)/Лилли С.А. |
Испания |
C611922 |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Страттера}® капсулы 10 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико)/Лилли С.А. |
Испания |
C599839 |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Страттера}® капсулы 18 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико)/Лилли С.А. |
Испания |
C616754 |
| № 02-40937/16 от 08.09.2016 |
ООО «Лилли Фарма» |
\text{Страттера}® капсулы 25 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Лилли дель Карибе Инк. (Пуэрто-Рико)/Лилли С.А. |
Испания |
C599842 |