Письмо Росздравнадзора от 03.10.2018 № 01И-2353/18

«Об отмене действия информационного письма от 15.03.2018 № 01И-625/18 и изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-625/18 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия:

«Система инфузионная однократного применения CEREBRUM DISPOSABLE INFUSION SET», партия 02.09.2016 и партия 18.09.2017, производства «Группа Цзянсийских Медицинских оборудований Хунда», China, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09652 от 27.04.2011.

Приказ Росздравнадзора от 03.10.2018 № 6653.

---