---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2017 N 01И-2353/17"
number: "01И-2353/17"
issued_on: 2017-09-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235317"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2017 N 01И-2353/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2017 N 01И-2353/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 сентября 2017 г. N 01И-2353/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<div align="center">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 19 сентября 2017 г. N 01И-2353/17

</div>


<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<div align="right">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-27739/16 от 28.06.2016 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Ланцет" | <a id="p100017"></a>$\text{Аргеферр}®$ раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные <*> | <a id="p100018"></a>П.Л. Риверо и Сиа С.А. | <a id="p100019"></a>Аргентина | <a id="p100020"></a>03000 |
| <a id="p100021"></a>N 02-27739/16 от 28.06.2016 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Ланцет" | <a id="p100023"></a>Вазомирин спрей назальный дозированный 10 мкг/доза 5 мл 50 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Апотекс Инк | <a id="p100025"></a>Канада | <a id="p100026"></a>MT3838 |
| <a id="p100027"></a>N 02-27739/16 от 28.06.2016 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Ланцет" | <a id="p100029"></a>$\text{Сканлюкс}®$ 300 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | <a id="p100030"></a>Санохемия Фармацевтика АГ | <a id="p100031"></a>Австрия | <a id="p100032"></a>PO0980 |
| <a id="p100033"></a>N 02-27739/16 от 28.06.2016 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Ланцет" | <a id="p100035"></a>$\text{Сканлюкс}®$ 370 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | <a id="p100036"></a>Санохемия Фармацевтика АГ | <a id="p100037"></a>Австрия | <a id="p100038"></a>PO0767 |
| <a id="p100039"></a>N 02-27739/16 от 28.06.2016 | <a id="p100040"></a>ЗАО "Ланцет" | <a id="p100041"></a>Тобрамицин-Гобби раствор для ингаляций 60 мг/мл 5 мл, ампулы полиэтиленовые (4), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (14), коробки | <a id="p100042"></a>Гобби Новаг С.А. | <a id="p100043"></a>Аргентина | <a id="p100044"></a>TOB035 |
| <a id="p100045"></a>N 02-27739/16 от 28.06.2016 | <a id="p100046"></a>ЗАО "Ланцет" | <a id="p100047"></a>$\text{Траклир}®$ таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Хаупт Фарма Вюлфинг ГмбХ (Германия)/Актелион Фармасьютикалз Лтд | <a id="p100049"></a>Швейцария | <a id="p100050"></a>IW067A0101 |
| <a id="p100051"></a>N 02-27739/16 от 28.06.2016 | <a id="p100052"></a>ЗАО "Ланцет" | <a id="p100053"></a>$\text{Этальфа}®$ капсулы 0,25 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С) | <a id="p100055"></a>Дания | <a id="p100056"></a>A07981 |




<a id="p100057"></a>

---