«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 19 сентября 2017 г. № 01И-2353/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 19 сентября 2017 г. № 01И-2353/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-27739/16 от 28.06.2016 |
ЗАО «Ланцет» |
\text{Аргеферр}® раствор для внутривенного введения 20 мг/мл 5 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные <*> |
П.Л. Риверо и Сиа С.А. |
Аргентина |
03000 |
| № 02-27739/16 от 28.06.2016 |
ЗАО «Ланцет» |
Вазомирин спрей назальный дозированный 10 мкг/доза 5 мл 50 доз, флаконы темного стекла с дозирующим устройством (1), пачки картонные |
Апотекс Инк |
Канада |
MT3838 |
| № 02-27739/16 от 28.06.2016 |
ЗАО «Ланцет» |
\text{Сканлюкс}® 300 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 300 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> |
Санохемия Фармацевтика АГ |
Австрия |
PO0980 |
| № 02-27739/16 от 28.06.2016 |
ЗАО «Ланцет» |
\text{Сканлюкс}® 370 раствор для внутривенного и внутриартериального введения 370 мг йода/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> |
Санохемия Фармацевтика АГ |
Австрия |
PO0767 |
| № 02-27739/16 от 28.06.2016 |
ЗАО «Ланцет» |
Тобрамицин-Гобби раствор для ингаляций 60 мг/мл 5 мл, ампулы полиэтиленовые (4), пакеты из алюминиевой фольги ламинированные (14), коробки |
Гобби Новаг С.А. |
Аргентина |
TOB035 |
| № 02-27739/16 от 28.06.2016 |
ЗАО «Ланцет» |
\text{Траклир}® таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные |
Хаупт Фарма Вюлфинг ГмбХ (Германия)/Актелион Фармасьютикалз Лтд |
Швейцария |
IW067A0101 |
| № 02-27739/16 от 28.06.2016 |
ЗАО «Ланцет» |
\text{Этальфа}® капсулы 0,25 мкг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Лео Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С) |
Дания |
A07981 |