Письмо Росздравнадзора от 11.03.2024 № 01И-235/24
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-235/24 от 11.03.2024Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2024 N 01И-235/24. 01И-235/24. 11.03.2024. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23524
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 11 марта 2024 г. № 01И-235/24
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | АО «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, д. 1а, стр. 1)» | Метрогил Дента(R), гель стоматологический 20 г тубы (1), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд) | Индия | PGF1881221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | АО «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, д. 1а, стр. 1)» | Алмагель(R), суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с ложкой мерной | Балканфарма — Троян АД | Болгария | 091021 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | АО «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, д. 1а, стр. 1)» | Лориста(R) Н, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | КРКА-РУС ООО | Россия | 81991221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | АО «Центр внедрения „ПРОТЕК“ (Московская область, г. Пушкино, территория Автодорога М8 Холмогоры, километр 31-й, д. 1а, стр. 1)» | Эгилок(R), таблетки 25 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные <*> | ЭГИС ФЗ ЗАО | Венгрия | 6438A0821 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ГБУЗ «Городская клиническая больница имени С.П. Боткина Департамента здравоохранения города Москвы» (г. Москва, 2-й Боткинский проезд, д. 5) | Атенолол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 020421 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Папаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 20422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 2500322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3230422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3440422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1770222 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3000422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3010422 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 80122 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Аспаркам, таблетки 175 мг + 175 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 250322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3420522 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 1930322 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 3790522 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 4110721 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ЗАО «ПрофитМед» (Москва, 17-й проезд Марьиной Рощи, д. 13, стр. 5) | Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 710221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» (г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 23) | Пентамин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные | ДАЛЬХИМФАРМ ОАО | Россия | 20521 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Фармалайн» (Московская область, г.п. Мытищи, д. Грибки, ул. Ангарская, д. 8, стр. 14) | ЭСПИРО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПОЛЬФАРМА ФЗ АО | Польша | 30221 |
| № 01И-95/22 от 26.01.2022 | ООО «Фармалайн» (Московская область, г.п. Мытищи, д. Грибки, ул. Ангарская, д. 8, стр. 14) | ЭСПИРО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | ПОЛЬФАРМА ФЗ АО | Польша | 30721 |
<*> По проверенным показателям.