--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2017 N 01И-2352/17" number: "01И-2352/17" issued_on: 2017-09-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235217" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2017 N 01И-2352/17 # <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2017 N 01И-2352/17 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 19 сентября 2017 г. N 01И-2352/17 **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ** **НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 сентября 2017 г. N 01И-2352/17
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | $\text{Беталок}®$ раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Сенекси | Франция | F0096-1;
F0097-1 | | N 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | $\text{Маркаин}®$ Спинал Хэви раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сенекси | Франция | F0167-1 | | N 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | $\text{Наропин}®$ раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, контейнеры полипропиленовые (1), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100052) | АстраЗенека Пти Лтд | Австралия | 319016;
319017 | | N 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | $\text{Пульмикорт}®$ суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл 2 мл, контейнеры полиэтиленовые, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные [<*>](#p100052) | АстраЗенека АБ | Швеция | SBDA;
SBDD | | N 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | $\text{Эмла}®$ крем для местного и наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Ресифарм Карлскога АБ | Швеция | RL6488 | | N 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО "АстраЗенека Фармасьютикалз" | $\text{Эмла}®$ крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные | Ресифарм Карлскога АБ | Швеция | RL6475;
RM6476 | ---
<*> По проверенным показателям.
---