Письмо Росздравнадзора от 19.09.2017 № 01И-2352/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 19.09.2017 N 01И-2352/17. 01И-2352/17. 19.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-235217
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 19 сентября 2017 г. № 01И-2352/17
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 19 сентября 2017 г. № 01И-2352/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Беталок}® раствор для внутривенного введения 1 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные | Сенекси | Франция | F0096-1; F0097-1 |
| № 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Маркаин}® Спинал Хэви раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Сенекси | Франция | F0167-1 |
| № 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Наропин}® раствор для инъекций 2 мг/мл 100 мл, контейнеры полипропиленовые (1), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | АстраЗенека Пти Лтд | Австралия | 319016; 319017 |
| № 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Пульмикорт}® суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл 2 мл, контейнеры полиэтиленовые, 5 контейнеров соединены в один лист (4), пачки картонные <*> | АстраЗенека АБ | Швеция | SBDA; SBDD |
| № 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Эмла}® крем для местного и наружного применения 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Ресифарм Карлскога АБ | Швеция | RL6488 |
| № 02-5393/16 от 12.02.2016 | ООО «АстраЗенека Фармасьютикалз» | \text{Эмла}® крем для местного и наружного применения 5 г, тубы алюминиевые (5), пачки картонные | Ресифарм Карлскога АБ | Швеция | RL6475; RM6476 |