Письмо Росздравнадзора от 18.09.2017 № 01И-2344/17
№ 01И-2344/17 от 18.09.2017Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.09.2017 N 01И-2344/17. 01И-2344/17. 18.09.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-234417
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 18 сентября 2017 г. № 01И-2344/17
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 сентября 2017 г. № 01И-2344/17
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ГБУЗ «ГКБ им. В.М. Буянова ДЗМ» (г. Москва, ул. Бакинская, д. 26) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 720915 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ГБУЗ «Детская ГКБ № 9 им. Г.Н. Сперанского» ДЗМ (г. Москва, Шмитовский проезд, д. 29, стр. 3) | Диакарб таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармацевтический завод Польфарма АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 70415 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ГБУЗ «Брянская городская детская больница № 2» (Брянская область, г. Брянск, ул. Советская, д. 14) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 540615 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ГБУЗ «Брянская городская детская больница № 2» (Брянская область, г. Брянск, ул. Советская, д. 14) | Диакарб таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармацевтический завод Польфарма АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 140814 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ГБУЗ «Трубчевская ЦРБ» (Брянская область, г. Трубчевск, ул. Генерала Петрова, д. 15) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 30315 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ГБУЗ «Трубчевская ЦРБ» (Брянская область, г. Трубчевск, ул. Генерала Петрова, д. 15) | Диакарб таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармацевтический завод Польфарма АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 90415 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ГБУЗ «Суоярвская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Суоярви, ул. Кайманова, д. 15) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 500615 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ЗАО «Сервье» (г. Москва, Рязанский проспект, д. 16, стр. 1) | Бивалос порошок для приготовления суспензий для приема внутрь 2 г, саше (28), пачки картонные | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 981354 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ЗАО «Сервье» (г. Москва, Рязанский проспект, д. 16, стр. 1) | Бивалос порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 2 г, саше (28), пачки картонные | Лаборатории Сервье Индастри | Франция | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 984816 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | НУЗ «Дорожная клиническая больница на станции Новосибирск-Главный ОАО „РЖД“ (Новосибирская область, г. Новосибирск, Владимировский спуск, д. 2а)» | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 510615 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Смоленск ОАО „РЖД“ (Смоленская область, г. Смоленск, переулок Краснофлотский 1-ый, д. 15)» | Метоклопрамид таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Московский эндокринный завод ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 150416 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Смоленск ОАО „РЖД“ (Смоленская область, г. Смоленск, переулок Краснофлотский 1-ый, д. 15)» | Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 030615 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | НУЗ «Отделенческая больница на ст. Смоленск ОАО „РЖД“ (Смоленская область, г. Смоленск, переулок Краснофлотский 1-ый, д. 15)» | Амлодипин-Прана таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 300716 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ОАО «Смоленск-Фармация» (Смоленская область, г. Смоленск, ул. Нормандия-Неман, д. 26) | Метоклопрамид таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Московский эндокринный завод ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 270415 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Синтез» (Костромская область, г. Кологрив, ул. Центральная, д. 2) | Метоклопрамид таблетки 10 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фармацевтический завод Польфарма АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20315 от 032015 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «ФармаСити» (г. Москва, ул. 1-я Новокузьминская, д. 16, корп. 1) | Ксилометазолин-СОЛОфарм спрей назальный дозированный 35 мкг/доза 120 доз 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 010416 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «ФармаСити» (г. Москва, ул. Дмитрия Ульянова, д. 28) | Акридерм(R) мазь для наружного применения 0,05% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | АКРИХИН ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1010616 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «ФармаСити» (г. Москва, Нахимовский проспект, д. 33/2) | Бисептол суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флаконы (1), пачки картонные | Медана Фарма АО | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 010416 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ОГБУЗ «Демидовская ЦРБ» (Смоленская область, Демидовский район, г. Демидов, ул. Хренова, д. 9) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 30315 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ОГБУЗ «Мантуровская окружная больница» (Костромская область, г. Мантурово, ул. Больничная, д. 2) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биохимик ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 10115 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ОГУП «Фармация» (Тверская область, г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 77) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 750915 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «АВГУСТ» (г. Москва, ул. Пресненский вал, д. 8, корп. 3) | Эксфорж таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг + 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | BJ843 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «АВГУСТ» (г. Москва, ул. Пресненский вал, д. 8, корп. 3) | Эксфорж таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Новартис Фармасьютика С.А. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | BK017 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО Инвестиции и технологии (Московская область, г. Видное, ул. Советская, д. 6Б) | Метоклопрамид таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Московский эндокринный завод ФГУП | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 280415 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Камелия» (Тверская область, г. Ржев, площадь Коммуны, д. 6) | Ампициллина тригидрат таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 170916 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Фармастар» (г. Москва, ул. Братеевская, д. 16, корп. 1) | Акридерм(R) мазь для наружного применения 0,05% 15 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | АКРИХИН ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 1160616 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Фармастар» (г. Москва, ул. Братеевская, д. 16, корп. 1) | Акридерм(R) мазь для наружного применения 0,05% 30 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | АКРИХИН ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 780416 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Флайт-Фарм» (Московская область, Одинцовский район, г. Кубинка, Наро-Фоминское шоссе, д. 8) | Ампициллина тригидрат таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 170916 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Флайт-Фарм» (Московская область, Одинцовский район, г. Кубинка, Наро-Фоминское шоссе, д. 8) | Метформин таблетки 500 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 660516 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Целитель» (г. Москва, ул. Малая Калитниковская, д. 1) | Диклофенак таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 100716 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Целитель» (г. Москва, ул. Малая Калитниковская, д. 1) | Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 240816 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Целитель» (г. Москва, ул. Малая Калитниковская, д. 1) | Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 486114 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Целитель» (г. Москва, ул. Малая Калитниковская, д. 1) | Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 486109 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Целитель» (г. Москва, ул. Малая Калитниковская, д. 1) | Сенаде таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 486120 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Целитель» (г. Москва, ул. Малая Калитниковская, д. 1) | Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пранафарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 470516 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Лидер-Фарм» (Костромская область, г. Кострома, мкр. Давыдовский-3, д. 32) | Ксилометазолин спрей назальный 0,1% 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Випс-Мед Фирма ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 090516 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ФКУЗ «МСЧ № 32 ФСИН» (Брянская область, г. Брянск, ул. Котовского, д. 39) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 771215 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «АВГУСТ» (г. Москва, ул. Пресненский вал, д. 8, корп. 3) | Алпизарин таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Фармцентр ВИЛАР ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 010316 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Терминал С» (Московская область, г. Кашира, ул. Новая, д. 13) | Аскорутин таблетки 50 мг + 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Марбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 270616 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Терминал С» (Московская область, г. Кашира, ул. Новая, д. 13) | Бетагистин-СЗ таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | Северная звезда ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 30916 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «Денталмедсервис» (Костромская область, г. Галич, ул. Свободы, д. 21) | Пенталгин таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 4340616 |
| № 02И-14/16 от 11.01.2016 | ООО «ФАРМЛИГА» (Костромская область, г. Кострома, мкр. Паново, д. 15) | Бромгексин таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) | 20116 |
<*> По проверенным показателям.