---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-234/05"
number: "01И-234/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-05-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23405"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-234/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.05.2005 N 01И-234/05
"Об изъятии забракованных лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 30 мая 2005 г. N 01И-234/05**
**ОБ ИЗЪЯТИИ ЗАБРАКОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает сведения о забракованных лекарственных средствах центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Но-шпа таблетки 40 мг N 100, производства "Chinoin", Венгрия, поставщик ООО "Нутри-Фарм", показатель "Описание" (таблетки с темными вкраплениями) - серии 6610504.
- Бронхолитин сироп 125 г, производства "Sopharma AD", Болгария, поставщик ООО "Фирма Хелс-М", показатель "Упаковка" (часть флаконов без этикеток) - серии 181104.
2. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области":
- Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Маркировка" (на ампулах маркировка полустерта) - серии 210305.
3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Флюколдекс-Н таблетки N 12, производства "Nabros Pharma Pvt Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Протек-3" (Санкт-Петербург), показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями серого цвета) - серии FN-067.
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области:
- Астрасепт пастилки [вишнево+ментоловые] N 16, производства "Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ООО "Медико-фармацевтическая фирма "Аконит", показатель "Описание" (пастилки неравномерно окрашены) - серии АСМ-040.
5. Забракованные ФГУ "Мурманский центр стандартизации, метрологии и сертификации":
- Анти-Ангин формула пастилки N 12, производства "Natur Produkt Europe B.V.", Нидерланды, поставщик ЗАО ЦВ "Протек", показатель "Описание" (поверхность пастилок растрескавшаяся) - серии 21050904.
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг N 20, производства "Rhone-Poulenc Rorer", Германия, поставщик ЗАО "Генезис", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.
Федеральная служба предлагает при выявлении указанных серий забракованных лекарственных средств провести их полный анализ в соответствии с требованиями нормативной документации. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.12.2002 г. N 382 "Об утверждении инструкции о порядке уничтожения лекарственных средств", зарегистрированным Минюстом России 24 декабря 2002 г., регистрационный N 4074. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке.