Письмо Росздравнадзора от 14.09.2017 № 01И-2340/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 14 сентября 2017 г. № 01И-2340/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
09-В-4524 от 21.02.2017	ООО «Анджелини Фарма Рус» (Московская область, Истринский район, д. Лешково, строен. 244)	\text{Тантум}® Верде спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза, комплект: (флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством 30 мл [176 доз] (1)+канюли (1)) (1), пачки картонные	Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.	Италия	1546; 1548
09-Г-26788 от 19.12.2016	АО «Кировская фармацевтическая фабрика» (Кировская область, г. Киров, ул. Московская, д. 27а)	Аралии настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Кировская фармацевтическая фабрика АО	Россия	010916
09-К-4834 от 27.02.2017	ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1а/18)	Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный, 250 мкг/доза (баллон с распылит. насадкой дозирующего действия) 200 доз (1), пачка картонная	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	30217
09-К-4834 от 27.02.2017	ООО «Натива» (Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее)	Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный, 250 мкг/доза 200 доз баллоны (1), пачки картонные	Натива ООО	Россия	1100316
09-К-4834 от 27.02.2017	ООО «Натива» (Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее)	Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный, 100 мкг/доза 200 доз баллоны (1), пачки картонные	Натива ООО	Россия	1030316
09-К-4834 от 27.02.2017	ООО «Натива» (Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее)	Беклометазон-аэронатив аэрозоль для ингаляций дозированный, 50 мкг/доза 200 доз баллоны (1), пачки картонные	Натива ООО	Россия	1010616
09-П-5303 от 02.03.2017	ООО «Бристол-Майерс Сквибб» (Московская область, г. Химки, Вашутинское шоссе, влад. 46)	\text{Донормил}® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг 30 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные	УПСА САС	Франция	R9444
09-П-5303 от 02.03.2017	ООО «Здоровье рядом» (Челябинская область, г. Челябинск, ул. Цвиллинга, д. 36)	\text{Донормил}® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг 30 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные	Бристол-Майерс Сквибб	Франция	R6849
09-Т-3967 от 16.02.2017	ООО «ЭГИС-РУС» (г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 8)	Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, 50 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО	Венгрия	B941N1116
09-Т-3967 от 16.02.2017	ООО «ЭГИС-РУС» (г. Москва, ул. Чермянская, д. 2, стр. 8)	Сорбифер Дурулес таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Фармацевтический завод ЭГИС ОАО	Венгрия	B877N0916

---