---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2340/15"
number: "01И-2340/15"
issued_on: 2015-12-29
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-234015"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2340/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2340/15

"О недоброкачественном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45516#p100005) Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-455/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2015 г. N 01И-2340/15

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Салфетки антисептические из бумажного текстилеподобного материала стерильные "М.К.Асептика" спиртовые (70% этиловый спирт) по ТУ 9393-001-51276525-00" вариант исполнения "Спиртовая салфетка для инъекций 60 x 100 мм", дата изготовления: 0914, партия: 2395, производства ООО "М.К.Асептика", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2009/05438 от 25.05.2015, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям в части массы пропиточного состава и проверенным характеристикам (требования нормативной документации к салфетке размером 0,6 см x 10,0 см - не менее 1,1; измеренные значение образцов размером 0,6 см x 10,0 см - 0,36 - 0,58).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---