Письмо Росздравнадзора от 29.12.2015 № 01И-2339/15

«О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 декабря 2015 г. № 01И-2339/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Слюноотсосы гибкие», производства Asa Dental S.p.a., Италия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС № 2005/1437 от 06.10.2005, срок действия истек 06.10.2015.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2647 от 21.05.2015, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие «Инструменты стоматологические», производства Asa Dental S.p.a. uninominale (Аза Дентал С.п.а юниноминале), Италия, выданного взамен регистрационного удостоверения ФС № 2005/1437 от 06.10.2005, срок действия истек 06.10.2015, на медицинское изделие «Инструменты стоматологические», производства Asa Dental S.p.a. (Аза Дентал С.п.а), Италия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---