Письмо Росздравнадзора от 02.10.2018 № 01И-2338/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2018 N 01И-2338/18. 01И-2338/18. 02.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233818
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 октября 2018 г. № 01И-2338/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 октября 2018 г. № 01И-2338/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-8647/18 от 28.02.2018 | АО «Вертекс» | Итраконазол, полуфабрикат-пеллеты <*> | Лабораториос Ликонса С.А. | Испания | IE117047 |
| № 03-8647/18 от 28.02.2018 | АО «Вертекс» | Мемантина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Прокос С.п.А. | Италия | 0000240101 |
| № 03-8647/18 от 28.02.2018 | АО «Вертекс» | Мометазона фуроат, субстанция-порошок <*> | Аарти Индастриз Лимитед | Индия | MF-17011(JM-01)-001 |
| № 03-8647/18 от 28.02.2018 | АО «Вертекс» | Неомицина сульфат, субстанция-порошок <*> | Сычуань Лонг Марч Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | SC-NM-20170321 |