---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2018 N 01И-2336/18"
number: "01И-2336/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233618"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2018 N 01И-2336/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2018 N 01И-2336/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 2 октября 2018 г. N 01И-2336/18**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

</div>


<a id="p100006"></a>Руководитель
М.А.МУРАШКО





<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 2 октября 2018 г. N 01И-2336/18

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ<br>
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-8267/18 от 26.02.2018 | <a id="p100016"></a>ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) | <a id="p100017"></a>Пирогенал раствор для внутримышечного введения 10 мкг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>112 |
| <a id="p100021"></a>N 02-8267/18 от 24.02.2018 | <a id="p100022"></a>ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) | <a id="p100023"></a>Вакцина туберкулезная для щадящей первичной иммунизации (БЦЖ-М), лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 25 мкг/доза 0,5 мг (20 доз), ампулы (5) - пачки картонные /в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0,9% 2 мл, ампулы (5) и ножом ампульным/ | <a id="p100024"></a>ФГБУ "ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи" Минздрава России (Филиал "Медгамал" ФГБУ ФНИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи Минздрава России) | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>481/р-ль 341 |




<a id="p100027"></a>

---