---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2336/16"
number: "01И-2336/16"
issued_on: 2016-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233616"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2336/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2336/16
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2016 г. N 01И-2336/16
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении отозвать декларации о соответствии на нижеперечисленные серии лекарственного препарата "Глюкоза, раствор для внутривенного введения 400 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные" производства ООО "Гротекс", Россия, в связи с результатами значений показателя "pH", полученными в рамках изучения стабильности:
- N РОСС RU.ФМ03.Д75316 от 19.03.2015 (серия 010215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д75315 от 19.03.2015 (серия 020215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д75314 от 19.03.2015 (серия 030215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д75313 от 19.03.2015 (серия 040215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д75312 от 19.03.2015 (серия 050215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д75311 от 19.03.2015 (серия 060215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д75355 от 20.03.2015 (серия 070215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д78841 от 02.04.2015 (серия 110315);
- N РОСС RU.ФМ03.Д78840 от 02.04.2015 (серия 120315);
- N РОСС RU.ФМ03.Д78839 от 02.04.2015 (серия 130315);
- N РОСС RU.ФМ03.Д80935 от 20.04.2015 (серия 150315);
- N РОСС RU.ФМ03.Д80186 от 17.04.2015 (серия 160315);
- N РОСС RU.ФМ03.Д01617 от 16.06.2015 (серия 170515);
- N РОСС RU.ФМ03.Д01670 от 17.06.2015 (серия 180515);
- N РОСС RU.ФМ03.Д01671 от 17.06.2015 (серия 190515);
- N РОСС RU.ФМ03.Д01750 от 18.06.2015 (серия 200615);
- N РОСС RU.ФМ03.Д02152 от 02.07.2015 (серия 210615);
- N РОСС RU.ФМ03.Д02184 от 03.07.2015 (серия 220615);
- N РОСС RU.ФМ03.Д02203 от 06.07.2015 (серия 230615);
- N РОСС RU.ФМ03.Д02230 от 07.07.2015 (серия 240615);
- N РОСС RU.ФМ03.Д02282 от 08.07.2015 (серия 250615);
- N РОСС RU.ФМ03.Д06481 от 26.11.2015 (серия 261015);
- N РОСС RU.ФМ03.Д06482 от 26.11.2015 (серия 271015);
- N РОСС RU.ФМ03.Д06483 от 26.11.2015 (серия 281015);
- N РОСС RU.ФМ03.Д06484 от 26.11.2015 (серия 291115);
- N РОСС RU.ФМ03.Д06485 от 26.11.2015 (серия 301115);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07575 от 22.12.2015 (серия 311115);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07719 от 24.12.2015 (серия 321115);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07720 от 24.12.2015 (серия 331115);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07722 от 24.12.2015 (серия 341215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07723 от 24.12.2015 (серия 351215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07838 от 29.12.2015 (серия 361215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07837 от 29.12.2015 (серия 371215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д07833 от 29.12.2015 (серия 411215);
- N РОСС RU.ФМ03.Д11132 от 11.04.2016 (серия 010316);
- N РОСС RU.ФМ03.Д11177 от 12.04.2016 (серия 020316).
О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств были информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-150716#p100005) Росздравнадзора от 03.08.2016 N 01И-1507/16.
Росздравнадзор предлагает ООО "Гротекс" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием перечисленных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---