---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2336/15"
number: "01И-2336/15"
issued_on: 2015-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2336/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2336/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2015 г. N 01И-2336/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Свердловской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия "Контейнер одноразовый для сбора острого инструментария 1,0 л., класс Б", изготовленный из прессованного картона, сопровождается регистрационными удостоверениями: N ФСР 2010/09406 от 07.12.2010 и N РЗН 2014/1670 от 11.06.2014.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что регистрационное удостоверение N ФСР 2010/09406 от 07.12.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Емкости - контейнеры одноразовые и многоразовые для сбора, хранения и транспортирования медицинских отходов классов А, Б, В, Г, Д КМ - "МириадаМед" по ТУ 9398-002-66629975-2010", производства ООО "МириадаМед", Россия, и регистрационное удостоверение N РЗН 2014/1670 от 11.06.2014, срок действия не ограничен, выданное на "Емкости одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортирования медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-002-65079811-2013", производства ООО "Уралпак", на выявленное изделие не распространяются.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---