---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2334/16"
number: "01И-2334/16"
issued_on: 2016-11-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233416"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2334/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 24.11.2016 N 01И-2334/16
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 24 ноября 2016 г. N 01И-2334/16
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственных препаратов, качество которых не соответствует установленным требованиям:
1. ГКУ Республики Саха (Якутия) "Центр контроля качества лекарств и организации государственных закупок" выявлен:
- "БЕТАГИСТИН, таблетки 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные", производства ООО "ПРАНАФАРМ", Россия, владелец ОАО "Сахафармация", г. Якутск, Республика Саха (Якутия)/поставщик ООО "ФАРМПРО", г. Москва, показатель "Описание" (при извлечении из контурной ячейковой упаковки таблетки крошатся) - серии 10216.
2. ГАУ Саратовской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен:
- "Амброксол-Виал, сироп 15 мг/5 мл, флаконы полиэтиленовые 100 мл/в комплекте с мерным колпачком/ N 1, пачки картонные", производства "Янчжоу N 3 Фармасьютикал Ко. Лтд", Китай, владелец ГУЗ "ОДИКБ имени Н.Р. Иванова", г. Саратов, Саратовская область/поставщик ООО "ЛЕКРЕСУРС", г. Саратов, Саратовская область, показатель "Подлинность" - серии 140828.
Территориальным органам Росздравнадзора по Республике Саха (Якутия), Московской и Саратовской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий вышеуказанных серий лекарственных препаратов.
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранных изготовителей) указанных серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения данного письма представить сведения о проведенной работе, включая материалы проверки достоверности информации и программу мероприятий по предотвращению причинения вреда, на адрес: control_ls@roszdravnadzor.ru с последующей досылкой на бумажном носителе.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения обращает внимание, что непредставление или несвоевременное представление либо представление заведомо недостоверных сведений в Росздравнадзор, а также невыполнение в установленный срок предписания, решения Росздравнадзора влечет ответственность, предусмотренную соответственно ст. 19.7.8 и ч. 21 ст. 19.5 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---