---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2333/15"
number: "01И-2333/15"
issued_on: 2015-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2333/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2333/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2015 г. N 01И-2333/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Тамбовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием согласно паспорту изделия "Аппарат для прессотерапии (лимфодренажа) MARK 400", с указанием на шильдике изделия модель MK400L, производства DAESUNG MAREF CO., LTD, DOKTOR LIFE, 298-24, Gongdan-ro, Gunpo-shi, Gyeonggi-do, Korea, сопровождаемого регистрационным удостоверением N ФСЗ 2012/12969 от 25.09.2012, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования и адреса места производства, на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2012/12969 от 25.09.2012, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Аппарат физиотерапевтический для прессотерапии и лимфодренажа с принадлежностями, варианты исполнения: DL2002D, LX7, DL2002B, MK400, MK300, DL1200L", производства "Daesung Maref CO., Ltd.", 689-31, Gumjung-dong, Gunpo-shi, Gyeonggi-do, 435-862, Korea.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---