Письмо Росздравнадзора от 02.10.2018 № 01И-2332/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.10.2018 N 01И-2332/18. 01И-2332/18. 02.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233218
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 2 октября 2018 г. № 01И-2332/18
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 2 октября 2018 г. № 01И-2332/18
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Апо-Флуоксетин капсулы 20 мг 28 шт., флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные | Апотекс Инк (Канада)/расфасовано и упаковано Вектор-Медика ЗАО | Россия | 21217; 31217 |
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Интерферон альфа-2 человеческий рекомбинантный, субстанция (жидкость) <*> | Вектор-Медика ЗАО | Россия | 050318; 060418 |
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Инфагель(R), гель для местного и наружного применения 10 тыс. МЕ/г, 5 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Вектор-Медика ЗАО | России | 02; 04 |
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Кломипрамин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Апотекс Инк (Канада)/расфасовано и упаковано Вектор-Медика ЗАО | Россия | 10218; 30717 |
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Лайфферон(R), раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3 млн. МЕ 1 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вектор-Медика ЗАО | Россия | 06; 09 |
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Реаферон-ЕС, лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения 3 млн. МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Вектор-Медика ЗАО | Россия | 09; 08 |
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Теотард, капсулы пролонгированного действия 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «КРКА, д.д.» Ново место» (Словения)/упаковано Вектор-Медика ЗАО | Россия | SB4791; S96732 |
| № 02-13991/18 от 02.04.2018 | АО «Вектор-Медика» | Энап(R), таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «КРКА, д.д., Ново место» (Словения)/упаковано Вектор-Медика ЗАО | Россия | NE7631; NE7632 |
<*> По проверенным показателям.