---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2332/15"
number: "01И-2332/15"
issued_on: 2015-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-233215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2332/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2332/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2015 г. N 01И-2332/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Неабсорбируемый шовный материал USP "Стерисил" плетеный шелк, стерильная хирургическая нить с иглой", длина нити - 76 см, метрический размер 4, USP 1, игла: 1/2 окружности, круглая колющая, 35 мм, производства "Стерикат Гатстрингз Прайвит Лимитед", Индия.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием сведений о типоразмере регистрационное удостоверение N ФСЗ 2010/06190 от 10.02.2010, срок действия не ограничен, выданное на медицинское изделие "Нити хирургические нерассасывающиеся с иглами и без игл: 1. Стерисил. 2. Стерилен. 3. Стерилон. 4. Стерипол. 5. Стерибон", производства "Стерикат Гатстрингз Прайвит Лимитед", Индия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---