Письмо Росздравнадзора от 23.11.2016 № 01И-2328/16

«Об отзыве из обращения лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 ноября 2016 г. № 01И-2328/16

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о проведении ЗАО «Сандоз» процедуры добровольного отзыва из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов в качестве превентивной меры в связи с необходимостью гармонизации регистрационных документов.

Росздравнадзор предлагает ЗАО «Сандоз» предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

	Торговое наименование	Серия	Срок годности	Номер декларации о соответствии	Дата регистрации декларации о соответствии
1	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг	EY9765	31.10.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д50646	24.02.2015
2	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг	FD6560	31.10.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д60895	21.04.2015
3	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг	FU2598	30.04.2018	РОСС АТ.ФМ08.Д99689	25.11.2015
4	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг	FX0333	31.08.2018	РОСС АТ.ФМ08.Д20066	30.03.2016
5	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	EP5828	31.03.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д20248	16.09.2014
6	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	ES3374	30.04.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д28460	24.10.2014
7	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	FD8469	30.09.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д60842	21.04.2015
8	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	FE1438	31.10.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д63764	07.05.2015
			31.10.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д63518	07.05.2015
9	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	FG9149	30.04.2017	РОСС АТ.ФМ08.Д71109	18.06.2015
10	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	FJ6015	28.02.2018	РОСС АТ.ФМ08.Д75803	15.07.2015
11	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	FT5084	28.02.2018	РОСС АТ.ФМ08.Д97566	13.11.2015
12	Оксалиплатин-Эбеве лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг	FV3353	31.05.2018	РОСС АТ.ФМ08.Д04934	18.12.2015

---