Письмо Росздравнадзора от 29.12.2015 № 01И-2328/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2015 N 01И-2328/15. 01И-2328/15. 29.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-232815
«О недопустимости применения продукции в медицинских целях»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 29 декабря 2015 г. № 01И-2328/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что применение продукции «Технологическая одежда (Средства индивидуальной защиты для работы с микроорганизмами I — IV группы патогенности)», производства ООО «Лаборатория Технологической Одежды», 456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, 2/7, в медицинских целях не допускается в связи с тем, что данная продукция не зарегистрирована в качестве медицинского изделия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской изделий провести проверку наличия в обращении указанной продукции, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению применения на территории Российской Федерации указанной продукции в медицинских целях и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).