---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2018 N 01И-2323/18"
number: "01И-2323/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-10-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-232318"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2018 N 01И-2323/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2018 N 01И-2323/18
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 1 октября 2018 г. N 01И-2323/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
М.А.МУРАШКО
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 1 октября 2018 г. N 01И-2323/18**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 740917;
750917 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 061116;
010917 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 191117;
201117 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 121017;
131017 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 451117;
461117 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 5 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 030817;
040817 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Метамизол натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-170570;
C01-170571 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Эуфиллин для инъекций, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО | Россия | 420917;
430917 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1271116;
1401216 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | 17100622;
17100272 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY0261720604;
DY0261610364 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100106) | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 117LAB0002;
116LAB0004 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Натрия хлорид, субстанция [<*>](#p100106) | Востоквит АО | Россия | 061216;
050817 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Калия хлорид, субстанция [<*>](#p100106) | Востоквит АО | Россия | 030917;
011216 |
| N 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП "Армавирская биологическая фабрика" | Декстроза моногидрат, субстанция (для инъекционных форм) <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд. | Китай | 20170130;
20161120 |
---
<*> По проверенным показателям.
---