Письмо Росздравнадзора от 01.10.2018 № 01И-2323/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.10.2018 N 01И-2323/18. 01И-2323/18. 01.10.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-232318
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 октября 2018 г. № 01И-2323/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Калия хлорид, раствор для внутривенного введения 40 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 740917; 750917 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 061116; 010917 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 191117; 201117 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Глюкоза, раствор для внутривенного введения 40% 10 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 121017; 131017 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 451117; 461117 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Натрия хлорид, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9% 5 мл, ампулы (10), пачка картонная | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 030817; 040817 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-170570; C01-170571 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Эуфиллин для инъекций, субстанция-порошок <*> | Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод АО | Россия | 420917; 430917 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Ирбитский химфармзавод ОАО | Россия | 1271116; 1401216 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А. | Италия | 17100622; 17100272 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок <*> | Норсист Фармасьютикал Груп Ко. Лтд | Китай | DY0261720604; DY0261610364 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Лидокаина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Дишман Фармасьютикалс энд Кемикалс Лимитед | Индия | 117LAB0002; 116LAB0004 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Натрия хлорид, субстанция <*> | Востоквит АО | Россия | 061216; 050817 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Калия хлорид, субстанция <*> | Востоквит АО | Россия | 030917; 011216 |
| № 02-4854/18 от 05.02.2018 | ФКП «Армавирская биологическая фабрика» | Декстроза моногидрат, субстанция (для инъекционных форм) <*> | Вейфанг Шенгтаи Медицин Ко.Лтд. | Китай | 20170130; 20161120 |
<*> По проверенным показателям.