---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2023 N 01И-23/23"
number: "01И-23/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-01-24
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-2323"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2023 N 01И-23/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 24.01.2023 N 01И-23/23

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Нимесулид" серий AL NME 0131022, AL NME 0010422 производства "Смаарт Фармасьюттикалс" (Индия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 24 января 2023 г. N 01И-23/23**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НИМЕСУЛИД" СЕРИЙ AL NME 0131022,**<br>
**AL NME 0010422 ПРОИЗВОДСТВА "СМААРТ ФАРМАСЬЮТТИКАЛС" (ИНДИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) лекарственного средства "Нимесулид, субстанция" серий AL NME 0131022, AL NME 0010422 производства "Смаарт Фармасьюттикалс" (Индия), не соответствующего требованиям к качеству, заявленным в сертификатах анализа завода-производителя по показателю "Внешний вид"; владелец партий данных серий лекарственного средства ОАО "Ирбитский химфармзавод" (Свердловская область, г. Ирбит).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Свердловской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---