---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-232/21"
number: "01И-232/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-232/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-232/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 февраля 2021 г. N 01И-232/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные" производства "Пауль Хартманн АГ", Германия, регистрационное удостоверение от 17.07.2014 N ФСЗ 2011/10427, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: возможный обрыв или спутывание рентгеновской нити, входящей в состав изделия, что может привести к образованию мелких частиц, остатки которых в организме могут привести к воспалению и развитию гранулемы.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ПАУЛЬ ХАРТМАНН" (115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, тел. +7(495) 796-99-61).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---