Письмо Росздравнадзора от 20.02.2021 № 01И-232/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2021 N 01И-232/21. 01И-232/21. 20.02.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23221
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Изделия из марли перевязочной, стерильные и нестерильные» производства «Пауль Хартманн АГ», Германия, регистрационное удостоверение от 17.07.2014 № ФСЗ 2011/10427, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: возможный обрыв или спутывание рентгеновской нити, входящей в состав изделия, что может привести к образованию мелких частиц, остатки которых в организме могут привести к воспалению и развитию гранулемы.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАНН» (115114, Россия, Москва, ул. Кожевническая, д. 7, стр. 1, тел. +7(495) 796-99-61).