Письмо Росздравнадзора от 04.03.2014 № 01И-232/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 4 марта 2014 г. № 01И-232/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Томской области информации о выявлении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Система для взятия капиллярной крови Microvette(R)», производства фирмы SARSTED AG & Co., Германия;
• «STERILE POLYESTER TIPPED APPLICATOR Pur-Wraps(R)», производства фирмы PURITAN MEDICAL PRODUCTS COMPAN Y LLC, USA, отсутствует информация на русском языке;
• «STERILE TRANSPORT SWAB (SUITABLE FOR AEROBICS AND ANAEROBICS, FOR IN VITRO DIAGNOSTICS)», производства фирмы COPAN Italia S.p.A., Italy, отсутствует информация на русском языке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территорий Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---