---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2319/15"
number: "01И-2319/15"
issued_on: 2015-12-28
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231915"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2319/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2319/15

"О недоброкачественном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-45316#p100005) Росздравнадзора от 09.03.2016 N 01И-453/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2015 г. N 01И-2319/15

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Скарификатор-копье для прокалывания кожи пальца, одноразовый, стерильный "МЕДИКОН ЛТД" по ТУ 9432-002-18131435-2002", годен до 03.2016, производства ЗАО "МЕДИКОН ЛТД", Россия, 105037, г. Москва, ул. 1-ая Прядильная, д. 12, стр. 1, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01408 от 10.12.2007, срок действия не ограничен, не соответствующего установленным требованиям по качеству поверхности (обнаружены заусенцы).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---