«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 сентября 2018 г. № 01И-2317/18
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
М. А. Мурашко
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2018 г. № 01И-2317/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Бициклол(R), таблетки 25 мг 9 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Бэйцзин Юнион Фармасьютикал Фэктори |
Китай |
171101 |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Глицериновые суппозитории, суппозитории ректальные 2.1 г 6 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
К.О. Антибиотики С.А. |
Румыния |
1531;
1532 |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Гуттасил(R), капли для приема внутрь 7.5 мг/мл 30 мл, флаконы (1), пачки картонные |
Фармак ПАО |
Украина |
521217;
541217 |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Корвалол Форте, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные |
Фармак ПАО |
Украина |
270817;
280817 |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Корментол, капсулы подъязычные 100 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
К. О. Биофарм С.А. |
Румыния |
10173185;
10173186 |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Ларнамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 500 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
Фармак ПАО |
Украина |
110817 |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Нейролипон, концентрат для приготовления раствора для инфузий 30 мг/мл 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные |
Фармак ПАО |
Украина |
10218 |
| № 02-7036/18 от 16.02.2018 |
ОАО «Бофарм» |
Эвказолин Аква, спрей назальный 0.1% 10 г, флаконы с насосом-дозатором (1), пачки картонные |
Фармак ПАО |
Украина |
1161217 |