---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2317/15"
number: "01И-2317/15"
issued_on: 2015-12-28
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231715"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2317/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2317/15

"О недоброкачественном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86316#p100005) Росздравнадзора от 26.04.2015 N 01И-863/16.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2015 г. N 01И-2317/15

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертизы качества, эффективности и безопасности образцов медицинского изделия ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора N 13/ГЗ-15-135Э-027 от 04.08.2015 сообщает о выявлении недоброкачественного медицинского изделия "Бинт марлевый медицинский нестерильный по ГОСТ 1172-93", размер 7 м x 14 см, производства ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", 155814, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Социалистическая, д. 24, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/07468 от 28.06.2011, срок действия не ограничен, в связи с несоответствием требованиям нормативной документации: ГОСТ 1172-93 "Бинты марлевые медицинские. Технические условия" в части п.п. 1.1.3 (размеры), 1.1.4 (внешний вид), 1.4.1 (упаковка).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного зарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---