--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2316/18" number: "01И-2316/18" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2018-09-27 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231618" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2316/18 # <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2316/18 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"

**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 27 сентября 2018 г. N 01И-2316/18** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственного средства, указанного в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

Руководитель
М.А.МУРАШКО

Приложение
к письму Росздравнадзора

**от 27 сентября 2018 г. N 01И-2316/18** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-51591/17 от 26.10.2017 | АО "Санофи Россия" | Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные <*> | А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ | Германия | 7К4801;
7К4831;
7К4811 | --- <*> По проверенным показателям. ---