Письмо Росздравнадзора от 27.09.2018 № 01И-2316/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-2316/18 от 27.09.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2316/18. 01И-2316/18. 27.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231618

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 27 сентября 2018 г. № 01И-2316/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственного средства, указанного в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
М. А. Мурашко

Приложение
к письму Росздравнадзора

от 27 сентября 2018 г. № 01И-2316/18

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-51591/17 от 26.10.2017	АО «Санофи Россия»	Эссенциале(R) форте Н, капсулы 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные <*>	А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ	Германия	7К4801; 7К4831; 7К4811

<*> По проверенным показателям.