---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2316/15"
number: "01И-2316/15"
issued_on: 2015-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231615"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2316/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2316/15
(с изм. от 13.12.2016)
"О недоброкачественном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2015 г. N 01И-2316/15
**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю медицинского изделия "Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский", производства "Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.", КНР, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего установленным требованиям в части маркировки (наименование, срок годности), показателю сопротивления отслаивания липкого слоя.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.