Письмо Росздравнадзора от 28.12.2015 № 01И-2316/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2015 N 01И-2316/15. 01И-2316/15. 28.12.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231615
(с изм. от 13.12.2016)
«О недоброкачественном медицинском изделии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 декабря 2015 г. № 01И-2316/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Алтайскому краю медицинского изделия «Лейкопластырь LEIKO фиксирующий медицинский», производства «Цзянсу Нанфанг Медикал Ко., Лтд.», КНР, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01442 от 14.01.2014, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), не соответствующего установленным требованиям в части маркировки (наименование, срок годности), показателю сопротивления отслаивания липкого слоя.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.