---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2315/18"
number: "01И-2315/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231518"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2315/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2315/18
"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 27 сентября 2018 г. N 01И-2315/18
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**М.А.МУРАШКО**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 27 сентября 2018 г. N 01И-2315/18**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Ампициллина тригидрат таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100082) | Биосинтез ОАО | Россия | 370517;
380517 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Артрум, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы полимерные (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 60517;
70517 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 190617 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Диклофенак, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 30317;
40617 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 370617;
380617 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Индометацин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 90517;
100517 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 1120517;
1140517 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Тетрациклин, мазь для наружного применения 3% 15 г, туба алюминиевая (1), пачка картонная | Биосинтез ОАО | Россия | 200417;
210517 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Тиолипон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 140517;
150517 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Тринальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 80617 |
| N 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО "Биосинтез" | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная | Биосинтез ОАО | Россия | 1000417;
1010417 |
---
<*> По проверенным показателям.
---