Письмо Росздравнадзора от 27.09.2018 № 01И-2315/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2315/18. 01И-2315/18. 27.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231518
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 27 сентября 2018 г. № 01И-2315/18
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Ампициллина тригидрат таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Биосинтез ОАО | Россия | 370517; 380517 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Артрум, гель для наружного применения 5% 50 г, тубы полимерные (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 60517; 70517 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Аспаркам-L, раствор для внутривенного введения 10 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 190617 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Диклофенак, суппозитории ректальные 50 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 30317; 40617 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Ибупрофен, таблетки покрытые оболочкой 0,2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 370617; 380617 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Индометацин, суппозитории ректальные 100 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 90517; 100517 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Метформин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 1000 мг 60 шт., банки полимерные (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 1120517; 1140517 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Тетрациклин, мазь для наружного применения 3% 15 г, туба алюминиевая (1), пачка картонная | Биосинтез ОАО | Россия | 200417; 210517 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Тиолипон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 30 мг/мл 10 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 140517; 150517 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Тринальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Биосинтез ОАО | Россия | 80617 |
| № 04-33293/17 от 04.07.2017 | ПАО «Биосинтез» | Цефазолин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флакон (1), пачка картонная | Биосинтез ОАО | Россия | 1000417; 1010417 |
<*> По проверенным показателям.