---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2016 N 01И-2315/16"
number: "01И-2315/16"
issued_on: 2016-11-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231516"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2016 N 01И-2315/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.11.2016 N 01И-2315/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 ноября 2016 г. N 01И-2315/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении на территории Свердловской и Ленинградской области незарегистрированных медицинских изделий "Комплект ортопедических изделий торговой марки "Здоров":
- <a id="p100006"></a>"Наматрасник (ортопедический, анатомический матрас)", ТУ 8599-001-17968585-2015;
- <a id="p100007"></a>"Подушка", ТУ 8599-002-17968585-2015;
- <a id="p100008"></a>"Повязка на ногу (Варифорт)", ТУ 8599-003-17968585-2015, изготовитель ООО НПО "Технологии и продукт здоровья", г. Тверь, ул. Коминтерна, д. 47/102, оф. 101.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100011"></a>Обращаем внимание, что в соответствии с ч. 4 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.
<a id="p100012"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---