---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2314/18"
number: "01И-2314/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2314/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2314/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 27 сентября 2018 г. N 01И-2314/18**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 27 сентября 2018 г. N 01И-2314/18

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

</div>

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100016"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100017"></a>Виагра(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Фарева Амбуаз | <a id="p100019"></a>Франция | <a id="p100020"></a>B187607;<br>B168611 |
| <a id="p100021"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100022"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100023"></a>Дифлюкан(R), капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Фарева Амбуаз | <a id="p100025"></a>Франция | <a id="p100026"></a>B187102;<br>B187214 |
| <a id="p100027"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100028"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100029"></a>Золофт(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Хаупт Фарма Латина С.р.Л | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>77201304;<br>77201202 |
| <a id="p100033"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100034"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100035"></a>Каверджект(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения 10 мкг, комплект: [флакон 10 мкг (1) + растворитель (шприц) 1 мл (1) + игла (2) + салфетка спиртовая (2)] (1), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100036"></a>Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | <a id="p100037"></a>Бельгия | <a id="p100038"></a>N96154A081/р-ль R86449 |
| <a id="p100039"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100040"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100041"></a>Липримар(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико (США))/упаковано: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>T63220;<br>T79125 |
| <a id="p100045"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100046"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100047"></a>Лирика капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>T80326 |
| <a id="p100051"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100052"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100053"></a>Саб(R) симплекс, суспензия для приема внутрь 69.19 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Фамар Орлеан | <a id="p100055"></a>Франция | <a id="p100056"></a>K0520;<br>K1728 |
| <a id="p100057"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100058"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100059"></a>Фрагмин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл, шприцы с иглой и колпачком (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100060"></a>Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ/Пфайзер МФГ. Бельгия | <a id="p100061"></a>Германия/Бельгия | <a id="p100062"></a>54863A51;<br>54864B51 |
| <a id="p100063"></a>N 03-56160/17 от 24.11.2017 | <a id="p100064"></a>ООО "Пфайзер" | <a id="p100065"></a>Целебрекс капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Р-Фарм Германия ГмбХ | <a id="p100067"></a>Пуэрто-Рико/Германия | <a id="p100068"></a>00010429 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---