Письмо Росздравнадзора от 27.09.2018 № 01И-2314/18
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2314/18. 01И-2314/18. 27.09.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231418
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
от 27 сентября 2018 г. № 01И-2314/18
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 27 сентября 2018 г. № 01И-2314/18
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Виагра(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг 2 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фарева Амбуаз | Франция | B187607; B168611 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Дифлюкан(R), капсулы 150 мг 1 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Фарева Амбуаз | Франция | B187102; B187214 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Золофт(R), таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Хаупт Фарма Латина С.р.Л | Италия | 77201304; 77201202 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Каверджект(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения 10 мкг, комплект: [флакон 10 мкг (1) + растворитель (шприц) 1 мл (1) + игла (2) + салфетка спиртовая (2)] (1), пачки картонные <*> | Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В. | Бельгия | N96154A081/р-ль R86449 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Липримар(R) таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи (Пуэрто-Рико (США))/упаковано: Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | T63220; T79125 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Лирика капсулы 300 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | T80326 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Саб(R) симплекс, суспензия для приема внутрь 69.19 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные | Фамар Орлеан | Франция | K0520; K1728 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Фрагмин(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0,2 мл, шприцы с иглой и колпачком (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные <*> | Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ/Пфайзер МФГ. Бельгия | Германия/Бельгия | 54863A51; 54864B51 |
| № 03-56160/17 от 24.11.2017 | ООО «Пфайзер» | Целебрекс капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи/Р-Фарм Германия ГмбХ | Пуэрто-Рико/Германия | 00010429 |
<*> По проверенным показателям.