Письмо Росздравнадзора от 22.11.2016 № 01И-2314/16

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 ноября 2016 г. № 01И-2314/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении территориальным органом Росздравнадзора по Магаданской области незарегистрированных медицинских изделий:

• «Антропологические инструменты GPM для антропологии, остеологии, стоматологии», в следующий комплектации:
• Антропометр с сумкой. Инструмент для определения всех высотных размеров тела;
• Опорная подставка для антропометра (PVC);
• Циркуль скользящий (планшетный) (тип Мартина);
• Циркуль скользящий (планшетный) с нониусом (1/10 мм) со спицами для малых измерений;
• Толстотный циркуль (калипер) с округленными рабочими краями;
• Толстотный циркуль (калипер) с заостренными рабочими краями;
• Циркуль скользящий (планшетный) для определения абсолютных и проектируемых размеров лица;
• Гониометр (тип Моллисона). Прибор для измерения углов (измерение амплитуды движений суставов пальцев);
• Калипер «LANGE» для измерения жировых складок. Инструмент для определения степени упитанности (ожирения);
• Кубус-краниофор (Кубический краниофор). Прибор для фиксации черепа в необходимой плоскости;
• Диаграф (тип Мартина);
• Подставка под череп для Кубус-краниофор № 201;
• Стол для остеометрических измерений (PVC). Для установления размеров костей, их анатомических деталей;
• Мандибулометр (усовершенствованная конструкция по Блэку). Прибор для измерения нижней челюсти, изготовитель «DKSH», Швейцария.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

---