---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2025 N 01И-231/25"
number: "01И-231/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-03-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-23125"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2025 N 01И-231/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2025 N 01И-231/25

"О прекращении обращения недоброкачественного лекарственного средства "АТОРВАСТАТИН Фармасинтез" серии 381123 производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 20 марта 2025 г. N 01И-231/25**

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**СРЕДСТВА "АТОРВАСТАТИН ФАРМАСИНТЕЗ" СЕРИИ 381123**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата "АТОРВАСТАТИН Фармасинтез, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серии 381123 производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия качества партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативного документа по показателю "Примеси" и разделу "Маркировка" (на вторичной упаковке не указаны: страна, номер регистрационного удостоверения, дата регистрации); владелец партии лекарственного препарата - ИП Зафиров Владимир Лаврентьевич (Костромская область, г. Кострома, пр-кт Мира, д. 33, пом. 18-19).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Дополнительно сообщаем, что ранее субъекты обращения лекарственных средств информированы о прекращении обращения указанной серии лекарственного препарата ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-122124) Росздравнадзора от 06.11.2024 N 01И-1221/24), а также о решении ООО "Фармасинтез-Тюмень" отозвать указанную серию лекарственного препарата ([письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-139424) Росздравнадзора от 09.12.2024 N 01И-1394/24).

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---