---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2310/18"
number: "01И-2310/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-09-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-231018"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2310/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.09.2018 N 01И-2310/18

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественных лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 27 сентября 2018 г. N 01И-2310/18**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННЫХ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в ходе проведения федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
- <a id="p100006"></a>Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флаконы из полиэтилена с полимерной насадкой, производства ОАО "Кемеровская фармацевтическая фабрика", Россия (владелец КГБУЗ "Городская поликлиника N 10, г. Барнаул", Алтайский край, г. Барнаул, ул. Г. Исакова, д. 133), показатели: "pH", "Посторонние примеси" - серии 200917;
- <a id="p100007"></a>Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 5% 100 мл, контейнеры полимерные (1), мешки полиэтиленовые (50), ящики картонные (для стационаров), производства ООО "Завод Медсинтез", Россия (владелец КГБУЗ "Красноярский краевой центр охраны материнства и детства N 2", Красноярский край, г. Ачинск, просп. Лапенкова, стр. 15), показатель "Маркировка" (на контейнере отсутствуют надписи: "Свободно от бактериальных эндотоксинов", "Хранить в недоступном для детей месте", штрих-код; дополнительно указано: "Апирогенно", "Беречь от детей") - серии 010318.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю, Красноярскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о приостановлении реализации иных партий указанных серий лекарственных препаратов, которые согласно требованиям п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, должны быть помещены в отдельное помещение (зону) или изолированы с применением системы электронной обработки данных, обеспечивающей разделение.
<a id="p100010"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100013"></a>

---